ISO9001是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),，于2015年進(jìn)行了一次更新，并被稱(chēng)為ISO 9001:2015,。企業(yè)若要申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證,，首先需依照ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系的實(shí)施,，然后向有資質(zhì)的三方認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，由其對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,，以確認(rèn)該企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,。

ISO9001作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合以顧客為中心,、領(lǐng)導(dǎo)作用,、參與、過(guò)程方法,、管理的系統(tǒng)方法,、持續(xù)改進(jìn)?；谑聦?shí)的決策方法及互利的供方關(guān)系的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,，采用PDCA（P策劃→D實(shí)施 →C檢查→A處置）的過(guò)程方法，使企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì),、采購(gòu),、生產(chǎn)/服務(wù)、銷(xiāo)售等影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素處于有序的受控狀態(tài),，以經(jīng)濟(jì)有效的方式和持續(xù)改進(jìn)的原理達(dá)致顧客的要求,、法律法規(guī)要求和組織自我要求的滿(mǎn)足。

英格爾認(rèn)證是一家具有23年認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)的{ 質(zhì)量管理體系認(rèn)證}機(jī)構(gòu),認(rèn)證周期短,價(jià)格合理,已服務(wù)上萬(wàn)家企業(yè),規(guī)模大口碑好可頒發(fā)帶CMA/UKAS認(rèn)證標(biāo)志的證書(shū),認(rèn)證證書(shū)均全網(wǎng)可查ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指該企業(yè)已在管理、實(shí)際工作,、供應(yīng)商和分銷(xiāo)商關(guān)系及產(chǎn)品,。江蘇科技服務(wù)業(yè)ISO9001

ISO13485認(rèn)證主要涉及的組織類(lèi)型包括：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造商、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)商,、醫(yī)療器械服務(wù)提供方,、醫(yī)療器械軟硬件開(kāi)發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應(yīng)商。申請(qǐng)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件:申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件,。ISO13485為滿(mǎn)足監(jiān)管機(jī)構(gòu)確立的有關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)提供了系統(tǒng)性的保障,，并能向客戶(hù)提供保持質(zhì)量管理體系有效性的承諾。ISO13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系）是國(guó)際通行的醫(yī)療市場(chǎng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的每一個(gè)條款要求都是通用的,，但是對(duì)于不同類(lèi)型、不同規(guī)模的組織,，如何達(dá)到要求是各不相同,。南京企業(yè)ISO9001認(rèn)證條件ISO9001要求接受現(xiàn)場(chǎng)檢查，及時(shí)反饋信息,。

該系列標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被多個(gè)國(guó)家等同或等效采用,，是全世界通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了深刻的影響,。顧客,、企業(yè)、相關(guān)單位進(jìn)行采購(gòu)時(shí)需要了解供應(yīng)商(企業(yè))產(chǎn)品的質(zhì)量,，以確定合格的供應(yīng)商,，而隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能的日益復(fù)雜化,，技術(shù)含量的日益增高,，采購(gòu)方基于供應(yīng)商產(chǎn)品的檢驗(yàn)和隨后的抽樣監(jiān)督檢查都將消耗大量的人力物力，無(wú)形中增加經(jīng)營(yíng)成本,。

 所以由第三方機(jī)構(gòu)公正,、科學(xué)地，按照公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供應(yīng)商(企業(yè))的質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核,，可對(duì)其是否有能力保證提供的產(chǎn)品達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,，作出合格與否的結(jié)論，就是質(zhì)量管理體系認(rèn)證,。供應(yīng)商(企業(yè))獲得相關(guān)的資質(zhì)認(rèn)證,，采購(gòu)方需檢驗(yàn)相關(guān)資質(zhì)就可確定產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，節(jié)省了大量的人力物力和時(shí)間成本,。

ISO9001實(shí)施好處：競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),，ISO9001應(yīng)當(dāng)由較高管理層領(lǐng)導(dǎo),，確保高級(jí)管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過(guò)程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中,，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)比較大化,。改進(jìn)企業(yè)績(jī)效，ISO9001幫助您的管理者提高組織績(jī)效,，將不使用管理體系的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拋于身后,。通過(guò)認(rèn)證，還可以便于衡量績(jī)效并更好地管理營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn),。吸引投資,，ISO9001認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù)，而且可以成為有用的促銷(xiāo)工具,。它向所有利益相關(guān)方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實(shí)現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)和持續(xù)改進(jìn)的公司,。ISO9001適用于任何企業(yè)。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是世界上主要的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),，成立于二次世界大戰(zhàn)以后,，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展,，以利于國(guó)際貿(mào)易的交流和服務(wù),，并發(fā)展在知識(shí)、科學(xué),、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的合作,，以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化,。ISO組織制定的各項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個(gè)成員國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可,。于1987年發(fā)布了世界上質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元,，對(duì)推動(dòng)世界各國(guó)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易交往起到了很好的作用。ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),，而是一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng),。常州中小企業(yè)ISO9001認(rèn)證條件

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊(cè),，就是由國(guó)家批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),。江蘇科技服務(wù)業(yè)ISO9001

管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,，質(zhì)量方針應(yīng)：?適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向,；?為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；?包括滿(mǎn)足適用要求的承諾,；?包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾,。 管理者應(yīng)確保企業(yè)或組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解,。管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限,，以：?確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求；?確保各過(guò)程獲得預(yù)期輸出,；?報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì),，特別向管理者報(bào)告；?確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),；?確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性,。江蘇科技服務(wù)業(yè)ISO9001

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