高效過濾器,，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過濾器凝膠性能退化。在制藥應(yīng)用中,，有觀察結(jié)果顯示,，過濾器凝膠材料會降解為可流動,、粘稠的材料,，而不是一種的固體凝膠,。這種行為在業(yè)界得到了大量的研究，是導(dǎo)致這種失敗模式的幾個(gè)因素之一,。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分?jǐn)U散到凝膠表面。因此,，這種遷移是凝膠性能的退化,；從技術(shù)上講，它不是粘結(jié)凝膠聚合物的降解,，因?yàn)榫酆衔镦I沒有斷裂,。過濾器制造商都開發(fā)了自己的凝膠系統(tǒng)，以降低這種凝膠性能下降模式的風(fēng)險(xiǎn),，建議與過濾器供應(yīng)商合作,，了解適合特定應(yīng)用的凝膠系統(tǒng)和過濾器設(shè)計(jì)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),，可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢恩黌科技主營坡度計(jì)租賃,，若有需要，歡迎來電咨詢,。徐州純蒸汽檢測設(shè)備租賃

高效過濾器,，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過濾器凹槽凝膠量不足。在一些情況下,，從工廠交付的HEPA/ULPA過濾器,，其凹槽中的凝膠量不足，因此刀刃不能充分插入凝膠,，導(dǎo)致空氣旁路泄漏,。凝膠粘附性喪失,。凝膠粘附力喪失不是常見的失效模式。如果凝膠接觸的表面受到異物或油的污染,，凝膠與其他表面之間的粘附可能會受到影響,。凝膠混合比例，或凝膠本身的其他生產(chǎn)錯(cuò)誤或缺陷,，可能導(dǎo)致表面溢出和滲出的未結(jié)合的成分,，可能會干擾凝膠的表面粘附（粘性）。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),，可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢無錫壓縮空氣檢測設(shè)備租賃廠家恩黌科技主營工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃,，若有需要，歡迎來電咨詢,。

滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)2：使用哪一種負(fù)載配置,。需要考慮的一個(gè)因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗(yàn)證和操作靈活性之間需要一個(gè)權(quán)衡- 你是否驗(yàn)證大小裝載以增加生產(chǎn)的靈活性,？下面是需要考慮的一些典型裝載模式：固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內(nèi),。在標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程（SOP）中應(yīng)有負(fù)載配置的圖表，因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個(gè)運(yùn)行過程的負(fù)載,。這種情況要求至少驗(yàn)證運(yùn)行3循環(huán),，但負(fù)載配置沒有靈活性。固定負(fù)載/可變位置模式 指負(fù)載在高壓滅菌器內(nèi)的位置是可變的,。在 SOP 中只需一個(gè)負(fù)載列表,。在測試運(yùn)行過程中，驗(yàn)證運(yùn)行應(yīng)通過輪換負(fù)荷物品逐個(gè)位置論證不同位置的等效性,。如果經(jīng)過 3 個(gè)run的驗(yàn)證證明了位置的等效性那就可以停止,。固定負(fù)載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時(shí)帶來靈活性。針對包含不同物品的大負(fù)載來說,，這樣可以節(jié)省時(shí)間,。可變負(fù)載配置 指腔室內(nèi)物品種類和/或數(shù)量不固定,。驗(yàn)證運(yùn)行時(shí)必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個(gè)負(fù)載模式,。小負(fù)載測試高壓滅菌器腔室一個(gè)物品，必須證明其是難滅菌的一個(gè)物品,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題,。

蒸汽滅菌的常見錯(cuò)誤:

常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。

袋裝和/或嚴(yán)密包裹的物品緊實(shí)地裝載在腔室內(nèi),。

這樣， 預(yù)真空階段后空氣可能仍然滯留在物品中,，阻礙了滅菌,。物品不應(yīng)過度包裹，且應(yīng)在物品間留有足夠的空間,。 預(yù)真空和壓力脈動必須正確地設(shè)定,，以完全排除裝載內(nèi)的空氣。通常,， 應(yīng)該程序設(shè)定達(dá)到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (絕壓))真空且四次(及以上)預(yù)真空脈動,，以確保裝載情況下空氣排除充分。有些非常密集的裝載在預(yù)調(diào)節(jié)真空峰值時(shí)可能需要一段較短（ 2-5min）的保持時(shí)間,，從而排除滯留的空氣,。預(yù)調(diào)節(jié)真空脈動應(yīng)設(shè)定為 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表壓))。預(yù)調(diào)節(jié)壓力脈動可能造成暴露階段前幾分鐘時(shí)的過熱和溫度穩(wěn)定困難,。

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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng) 1：選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期,。根據(jù)待滅菌物質(zhì)的類型進(jìn)行選擇,。堅(jiān)硬裝載（真空），適用于那些易于滅菌的物質(zhì),，因?yàn)榕懦隹諝夂驼羝┩笇@些物質(zhì)是高度有效的,。例如：敞開的玻璃器皿和大口徑的管道。典型的堅(jiān)硬物品滅菌循環(huán)在通入蒸汽達(dá)到設(shè)定滅菌溫度前需要達(dá)到一個(gè)真空度,。包裹物品（真空）,，用于滅菌困難的物品，因?yàn)楹蛨?jiān)硬品比起來排出空氣和蒸汽穿透更難實(shí)現(xiàn),。例如,，有蓋子的空瓶（玻璃或塑料），潔凈服,，長軟管/管子,，抽氣過濾器，進(jìn)/出口小的便攜式容器,。一個(gè)典型的包裹品滅菌循環(huán)在滅菌前至少進(jìn)行3次抽真空,。滅菌后通過真空將負(fù)載中的蒸汽抽走,。液體（非真空），一般含有液體的物品不能有大的真空度,，否則液體會溢出,。針對液體來說高壓滅菌鍋循環(huán)是在沒有真空度的情況下加熱和冷卻。蒸汽進(jìn)入腔室頂部置換空氣,，空氣推入腔室的底部并排出,。選擇正確滅菌循環(huán)的步驟。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題。恩黌科技主營數(shù)字溫濕度計(jì)租賃,，若有需要,，歡迎來電咨詢。江西紅外轉(zhuǎn)速計(jì)租賃

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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)6：確定接受標(biāo)準(zhǔn),。大多數(shù)驗(yàn)證部門有標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）詳細(xì)說明滅菌工藝驗(yàn)證的要求,。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn)：第一階段 - 熱分布（空載）,；第二階段 - 熱分布（裝載）,；第三階段 - 熱分布（裝載）內(nèi)部冷點(diǎn)測定；第四階段 - 熱穿透,。對于滅菌液體（非真空）和多孔裝載（真空）,，第三階段和第四階段可能存在不同的要求，例如滅菌結(jié)束時(shí) F0>15（只針對液體）,。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下：所有多孔裝載程序要求結(jié)束時(shí)SAL≤10-6,。所有多孔物品至少進(jìn)行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6,，并且F0 >15,，因?yàn)樗鼈儾皇褂谜婵眨⒆匀焕鋮s,。在整個(gè)滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi),，例如，121.1 ° C +3 ° C,。在整個(gè)滅菌階段,，滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi)。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應(yīng)。時(shí)間計(jì)時(shí)控制在±1%的精度范圍內(nèi),。驗(yàn)證前和驗(yàn)證后溫度測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度在± 0.5℃的范圍內(nèi),。滅菌結(jié)束時(shí)裝載目測干燥（只針對多孔裝載）。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性,，陽性對照陽性,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀，無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù),，幫您解決驗(yàn)證檢測難題徐州純蒸汽檢測設(shè)備租賃

恩黌科技（上海）有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,，一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,，繪畫新藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),，信奉著“爭取每一個(gè)客戶不容易,，失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向,，質(zhì)量是企業(yè)的生命,，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下,，團(tuán)結(jié)一致,，共同進(jìn)退，**協(xié)力把各方面工作做得更好,，努力開創(chuàng)工作的新局面,，公司的新高度，未來上海恩黌科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績,，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,，放飛新的夢想,！

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