怎樣不溶性微粒檢測儀常見問題
產(chǎn)品介紹： AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀符合USP<787>,、USP<788>,、USP<789>,、USP<1788>,、中國藥典Ch.P,、歐洲藥典EP,、日本藥典JP等系統(tǒng)要求,，內(nèi)置各國藥典的檢測標準，更可通過自定義檢測標準符合多種應(yīng)用場景,，也可以避免后續(xù)藥典標準升級之虞,。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀搭載的AccuSizer軟件完全符合US21CFRPart11要求，具有數(shù)據(jù)自動備份,，審計追蹤,，權(quán)限分級，電子簽名,，以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能,，具有50uL的微量進樣能力。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀在檢測大小注射液,、蛋白注射液,、混懸液、口服液,、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥等應(yīng)用方向上具有優(yōu)勢,。技術(shù)優(yōu)勢：7、現(xiàn)場校準,，無需返廠,。怎樣不溶性微粒檢測儀常見問題
產(chǎn)品介紹：不溶性微粒檢查法系指在可見異物檢查符合規(guī)定后，用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射劑,、注射用無菌粉末,、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒大小及數(shù)量。 AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀集自動進樣,、自動檢測,、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,，為注射劑檢測提供安全,、快捷、高效,、可靠的不溶性微粒分析解決方案,。其搭載的系列傳感器采用先進的半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），更額外加載了光散傳感器,，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5μm–400μm外,，更可下探到0.5μm的極限值。有哪些不溶性微粒檢測儀解決方案PSS使用先進的微控技術(shù),，可以實現(xiàn)小容量到50μl 的檢測量,，減少樣品浪費，降低檢測成本,。
產(chǎn)品特點：1,、512數(shù)據(jù)通道：對于顆粒計數(shù)器來說,，通道數(shù)越多，意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多,。AccuSizer780顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm-400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道,，意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細，例：1.586μm-1.675μm,。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的,，一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)的精確性，將測量的結(jié)果作細致的分析,，而不是將結(jié)果作大致的分類,。另一方面，對于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品,，數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中,。
PSS單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)簡介：經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同，光強隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化,。將探測器收集的光信號轉(zhuǎn)換成電壓信號,，不同的電壓信號對應(yīng)不同的粒徑大小，從而得到微粒的粒徑,。美國PSS粒度儀公司（ParticleSizingSystems）的單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SingleParticleOpticalSizing,，SPOS）是在傳統(tǒng)光阻法（LE）大顆粒光學(xué)傳感技術(shù)的基礎(chǔ)上加入了激光散射模塊（LS）。在兩個模塊（LE+LS）同時運行的情況下,，檢測下限由原來純光阻的1.5μm下探至0.5μm,。使得其在大顆粒檢測領(lǐng)域的應(yīng)用更加廣。單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（Single Particle Optical Sizing,，SPOS）,。
產(chǎn)品優(yōu)勢1、模塊化設(shè)計將主機（數(shù)據(jù)處理中心）,，進樣器,，傳感器分模組進行設(shè)計，既利于維護,，也有助于后續(xù)的升級,。2、微量進樣隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)和上市,，對于金貴樣品的“痕量”檢測提出了要求,。PSS使用先進的微控技術(shù)，可以實現(xiàn)小容量到50μl的檢測量,，減少樣品浪費,，降低檢測成本。 3,、CETAC自動進樣在傳統(tǒng)的粒度儀使用過程中,，需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作,。因為粒度儀的測試結(jié)果都是累計結(jié)果，也就是說,，數(shù)據(jù)需要一定的時間來累積才能獲得準確的結(jié)果,。一般來說，一個樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和準確性,，需要3-15分鐘,，甚至更長時間。現(xiàn)代實驗室如果有大量的樣品進行檢測,，會花費很多時間,。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動進樣系統(tǒng)，一次性可以檢測24-96個樣品,，這會節(jié)省操作時間,。1、模塊化設(shè)計：將主機（數(shù)據(jù)處理中心）,，進樣器,，傳感器分模組進行設(shè)計，既利于維護也有助于后續(xù)的升級,。常見不溶性微粒檢測儀哪家好
另一方面,，對于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品，數(shù)據(jù)能很好的 體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中,。怎樣不溶性微粒檢測儀常見問題
產(chǎn)品特點：2,、高分辨率：高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率,，在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力,。得益于超前的設(shè)計理念和軟硬件組合，AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)完全不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外,，相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,，具有更高的分辨率和精確性。它不會錯過任何“尾部”大顆粒,，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準,。3,、US21CFRPart11法規(guī)軟件——符合cGMP要求：AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21CFRPART11）要求的軟件,。具有數(shù)據(jù)自動備份，審計追蹤,，權(quán)限分級,，電子簽名，可連接Lims系統(tǒng)等多項功能,。中國食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP管理,。使用符合21CFRPART11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求,。怎樣不溶性微粒檢測儀常見問題
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襄陽專業(yè)的除甲醛有哪些工具
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